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4月20日辉瑞公司对外宣布，旗下进口原研的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）—沛儿13的扩年龄新适应症，获得中国国家药品监督管理局批准，接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳入国家免疫计划，可预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。

辉瑞中国区总裁彭振科表示，从沛儿（全球首个7价肺炎球菌多糖结合疫苗）到沛儿13（全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗），辉瑞始终引领肺炎球菌结合疫苗的研发和迭代升级。沛儿13在中国已经保护了920万儿童免受肺炎球菌性疾病的侵袭，此次扩龄至5周岁适应症的成功获批，也标志着更多的中国儿童可以获得创新疫苗的免疫保护。

中国疾控中心前流行病学首席专家曾光教授表示，肺炎球菌可引发一系列非侵袭性和侵袭性疾病（IPD），除最常见的肺炎外，还可导致脑膜炎、菌血症、败血症等严重危害生命健康的并发症。肺炎是我国5岁以下儿童死亡的第二位原因。目前临床上IPD的治疗仍以抗生素为主，与此同时我国肺炎球菌多重耐药比例已高达83.3%，5岁以下儿童的耐药率显著高于其他年龄组，为儿童肺炎球菌性疾病的治疗带来了巨大挑战。

北京儿童医院儿研所、微生物研究室主任姚开虎教授表示，婴幼儿群体是肺炎球菌性疾病的高发和易感人群，鉴于肺炎球菌性疾病对儿童健康的严重威胁和抗生素耐药问题的日益严峻，世界卫生组织（WHO）已将其列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病，全球适龄儿童PCV的接种率已达51%。而我国2岁以下儿童PCV13接种率还不高，超过80%的学龄前儿童未曾接种或未曾全程接种，存在疫苗保护缺失的风险。

山西白求恩医院预防保健科主任高芳教授表示，目前预防和控制肺炎球菌性疾病最经济、最有效、最安全的手段就是接种疫苗，尤其是儿童接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗。沛儿13是中国唯一一款进口原研13价肺炎球菌结合疫苗，采用CRM197作为蛋白载体，克服多糖疫苗难以诱导2岁以下婴幼儿免疫应答的缺陷，并可以通过加强免疫，诱导长效保护的免疫记忆。

辉瑞于2016年加速将沛儿13引入中国，率先完成了15月龄以内婴幼儿的注册临床审批，填补了中国尚无13价肺炎球菌结合疫苗的空白，为小月龄儿童建立起预防肺炎球菌性疾病的免疫屏障

责编：朱晓娜